Vroege onderzoeksresultaten laten Imugene-patiënten kankervrij achter.
Auteur :Andrew Todd - thewest.com.au
Imugene heeft veelbelovende resultaten gerapporteerd van zijn fase 1b klinische proeven gericht op het aanpakken van bloedkanker.
Credit: File.
De eerste twee bloedkankerpatiënten die deelnamen aan een onderzoek in de Verenigde Staten, bij wie de ziekte ondanks behandeling was teruggevallen, zijn inmiddels al 120 dagen in remissie nadat ze de azer-celtherapie van Imugene kregen.
In nieuwe resultaten die volgens het bedrijf duiden op “verbeterde resultaten”, bleven de patiënten respectievelijk 120 en 90 dagen kankervrij na een combinatie van de Imugene-behandeling met chemotherapie en een lage dosering van het eiwit interleukine 2 (IL-2).
IL-2 is een proteïne dat helpt de duurzaamheid van gemodificeerde T-cellen te vergroten, waardoor ze langer in het lichaam overleven en ze tijd krijgen om meer kankercellen te doden. Een patiënt in een apart cohort van de proef, die alleen met azer-cel en chemotherapie werd behandeld, heeft ook een "complete respons" behouden.
De behandeling is ontworpen om diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) aan te pakken, een agressief en snelgroeiend type non-Hodgkin-lymfoom (NHL). Bij alle 10 patiënten in de twee fase-1b-onderzoekscohorten is de ziekte teruggekeerd na eerdere, onsuccesvolle kankerbehandelingen.
De CAR T-medicijn azer-celbehandeling van Imugene is ontworpen om "supercharged" cellen van een gezonde gastheer in een patiënt te injecteren. De cellen gaan vervolgens kankercellen in het bloed opsporen en doden.
Een volledige respons op de behandeling houdt in dat alle waarneembare tekenen van kanker in het lichaam van een patiënt volledig zijn verdwenen. Dit wordt gezien als een passend eindpunt voor de behandeling, afhankelijk van de tijd die de patiënt kankervrij blijft.
Het management zegt dat het, na de robuuste responspercentages van patiënten in "Cohort B", meer patiënten in die groep zal blijven inschrijven en huidige en toekomstige patiënten zal monitoren op verdere responsen. Als de veelbelovende resultaten aanhouden, gelooft Imugene dat het een uitgebreid pakket kan leveren aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor potentiële fase twee en drie registratieproeven.
Het bedrijf positioneert zijn azer-celbehandeling als de eerste goedgekeurde kant-en-klare allogene (dat wil zeggen cellen of weefsel van een ander persoon) CAR T-celtherapie voor bloedkanker. Er worden ook plannen gemaakt om nog eens vijf proeflocaties in Australië te openen en tot nu toe is de azer-celbehandeling veilig en verdraagbaar gebleken.
Alle vier patiënten die in cohort B zijn opgenomen, hebben 4 tot 5 eerdere behandelingen niet doorstaan, waaronder autologe CAR T-therapie. Alle 4 patiënten blijven in de studie en gezien de robuuste responspercentages en duurzaamheid die tot nu toe zijn waargenomen, zullen we patiënten blijven opnemen in het azer-cel plus IL-2-cohort en alle patiënten nauwlettend volgen op verdere responsen en duurzaamheid.
Imugene medisch hoofdofficier Paul Woodard MD
Het bedrijf identificeerde het kankerbestrijdende potentieel van azer-cel en de schijnbaar meervoudige oncologische toepassingen ervan al enige tijd geleden. Het bedrijf veroverde eind vorig jaar de exclusieve wereldwijde licentie voor het CAR T-medicijn van het op NASDAQ genoteerde Precision Biosciences in ruil voor een voorschot van US$ 8 miljoen (AU$ 11,8 miljoen), naast US$ 13 miljoen (AU$ 19,2 miljoen) aan uitgestelde vergoeding en royalty's.
Het bedrijf gelooft dat azer-cel meerdere veelbelovende behandelingstoepassingen heeft. Na het bestuderen van de werkzaamheid ervan bij bloedkankers, is Imugene van plan om azer-cel te combineren met zijn nieuwe onCARlytics-programma voor de behandeling van patiënten met solide tumoren, waarmee een potentieel significante markt wordt geopend voor therapie in de 90 procent van de kankers die niet als bloedkankers worden geclassificeerd.
Imugene zegt dat het gebruikmaakt van een ultramoderne productiefaciliteit in Durham in North Carolina om het medicijnmateriaal voor zijn klinische proeven te leveren. De productiefaciliteit heeft ook toegang tot 50 van 's werelds meest ervaren celtherapie- en medicijnproductiepersoneel.
Het doel van het bedrijf om de eerste goedgekeurde kant-en-klare allogene CAR T-celtherapie voor kanker op de markt te brengen, lijkt aan momentum te winnen. Er worden meer onderzoeken gepland op basis van het vroege succes in fase 1b.