Met CE-keurmerk is borstkankersensor van Sirius Medical klaar voor de markt.

Auteur: Corine Spaans - innovationorigins.com

Foto: Sirius Medical.

De Eindhovense medische hightech start-up Sirius Medical mag met haar product Sirius Pintuition de markt op. Sinds deze week is het product voorzien van het CE-keurmerk. Daarmee voldoet het aan de Europese medische en veiligheidsstandaarden. De Sirius Pintuition lokaliseert borstkankertumoren via een magnetisch zaadje. 

Metalen draad:

In een vroegtijdig stadium van borstkanker is een borstsparende operatie mogelijk. De tumor is dan nog zo klein dat deze niet zo maar te lokaliseren is. Daar zijn hulpmiddelen bij nodig, legt Benjamin Tchang, business developer bij Sirius Medical, uit. "Al decennialang is dat een metalen ankerdraad die de afdeling radiologie inbrengt." Aan het eind van die draad zitten twee kleine haakjes die zich in het tumorgebied vastzetten. De radioloog bepaalt met echoscopie of röntgen het tumorgebied en plaatst de draadtip in de tumor vanaf de huid. Via die draad snijdt de chirurg, nog diezelfde dag, vervolgens dat gebied eruit. De chirurg moet hierbij het verloop van de draad volgen.

Radioactief jodiumzaadje:

Een andere methode is via een radioactief jodiumzaadje. Waarbij dat zaadje laat zien waar de tumor zich bevindt. Die methode werkt erg goed, maar hierbij moet je wel aan veel veiligheidsvoorschriften voldoen, vertelt Tchang. "Dat is een grote barrière voor brede acceptatie. In Nederland wordt deze behandeling veel toegepast, maar in veel andere Europese landen niet. Die gebruiken vooral de draadlokalisatie."

Dat de borstsparende behandeling accurater en simpeler moest kunnen, werd bedacht in het Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis. Daar startte Bram Schermers, destijds student aan de Universiteit van Twente, in 2013 eerst een afstudeerproject en vervolgens zijn promotieonderzoek naar wat nu de Sirius Pintuition is. Tchang: "Bram ontdekte dat het mogelijk is om een magnetisch zaadje te gebruiken als vervanger van de radioactieve."

Als ervaren ondernemer raakte Hubert Martens geïnteresseerd in Schermers' uitvinding. Martens was onder meer oud-medeoprichter van medtech start-up Sapiens, die in 2014 voor 200 miljoen euro werd verkocht aan Medtronics. In 2017 startten Schermers en hij het bedrijf Sirius Medical met als doel de accurate en goedkopere behandeling voor borstkanker op de markt te brengen. 

Hoe werkt de behandeling met Sirius Pintuition?

De radioloog visualiseert het tumorgebied met echoscopie of röntgen en implanteert het Pintuition zaadje in de tumor met een inbrengnaald. "Na deze korte handeling merkt de patiënt niet dat het zaadje in de borst zit. Waardoor de patiënt naar huis kan en terugkomt als de operatie gepland is." 

Piepen:

Tijdens de operatie detecteert de chirurg het zaadje met het Pintuition Systeem. Dit systeem bevat een zogenoemde probe, een witte ronde staaf waarin sensoren zitten. Vergelijkbaar met een parkeersensor gaat het systeem piepen en laat vervolgens de afstand tot het zaadje in millimeters zien. Eenmaal gedetecteerd bepaalt de chirurg zelf waar hij gaat snijden, legt Tchang uit. "Door de sensoren en een geavanceerd algoritme heeft het systeem geen last van andere chirurgische instrumenten, zoals een scalpel. Ook detecteert het alleen het zaadje als dat zich direct voor de probe bevindt. Niet als het ernaast en achter ligt. Dat maakt dat de chirurg heel nauwkeurig te werk kan gaan."

Tchang: "Onze kracht is dat we de behandeling flexibeler maken voor de chirurg, het ziekenhuis en de patiënt. Het grote verschil is dat je niet op dezelfde dag nog geopereerd moet worden, maar dat je de keuze hebt om dit zelf te plannen. Het kan tot 180 dagen voor de operatie." Met de Sirius Pintuition kan de patiënt de behandelingen bij radiologie en chirurgie los van elkaar plannen. Tchang: "Dit kan voor een optimale workflow zorgen en financiële besparingen mogelijk maken."

Martens en Schermers wisten in korte tijd een multidisciplinair en deskundig team bij elkaar te brengen. Toen Tchang zich begin dit jaar bij Sirius Medial voegde, was hij erg onder de indruk van de gestroomlijnde manier van werken, vertelt hij. "Dat er in zo'n korte tijd een marktwaardig product, van een dergelijke klasse, kon ontstaan, is vrij uniek."

"Het CE-keurmerk geeft ons de mogelijkheid om ons product aan meerdere ziekenhuizen in Europa aan te bieden, zodat deze ervaring kunnen opdoen met de nieuwe techniek. Er zijn al vergaande contacten met ziekenhuizen in Nederland en Groot-Brittannië en de eerste reacties zijn positief. We staan te popelen om artsen en patiënten kennis te laten maken met Pintuition."

Bron: www.innovationorigins.com