Health Canada keurt Tagrisso plus chemotherapie goed voor longkanker.
De combinatie Tagrisso plus chemotherapie is geïndiceerd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-exon 19-deleties of exon 21-substitutiemutaties
Health Canada keurt Tagrisso plus chemotherapie goed voor longkanker.
Foto: Robina Weermeijer op Unsplash.
AstraZeneca heeft van Health Canada de Notice of Compliance (NOC) ontvangen voor Tagrisso (osimertinib) in combinatie met pemetrexed en platina-gebaseerde chemotherapie.
De combinatie is geïndiceerd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met EGFR exon 19 deleties of exon 21 substitutiemutaties.
Tagrisso is een irreversibele EGFR-tyrosinekinaseremmer (EGFR-TKI) met bewezen klinische activiteit bij NSCLC, onder meer tegen metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS).
Health Canada heeft Tagrisso plus chemotherapie goedgekeurd op basis van de resultaten van FLAURA2, een gerandomiseerde, open-label, multicenter, wereldwijde klinische fase 3-studie.
Aan het fase 3 FLAURA2-onderzoek namen 557 patiënten deel, verdeeld over meer dan 150 centra in meer dan 20 landen, waaronder drie centra in Canada.
Uit het onderzoek bleek dat Tagrisso plus chemotherapie het risico op ziekteprogressie of overlijden met 38% verlaagde vergeleken met Tagrisso monotherapie als eerstelijns standaardbehandeling.
De combinatie liet een mediane progressievrije overleving (PFS) zien van 25,5 maanden, vergeleken met een verbetering van 8,8 maanden bij Tagrisso monotherapie.
Tagrisso plus chemotherapie vertoonde een veiligheidsprofiel dat overeenkwam met de vastgestelde profielen van de afzonderlijke geneesmiddelen.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer een afname van leukocyten, bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, huiduitslag, diarree, stomatitis, paronychia, droge huid en een verhoogd bloedcreatininegehalte.
Shem Singh, directeur van Lung Cancer Canada, zei: “Een diagnose van longkanker kan verwoestend zijn. Zolang we niet beter worden in het eerder diagnosticeren, hebben degenen die door de ziekte worden getroffen betere behandelingsopties nodig.
“Dat deze nieuwe optie beschikbaar is voor Canadezen die met longkanker leven en die effectief gericht is op hun specifieke type longkanker om hen te helpen langer goed te leven, is geweldig nieuws voor de longkankergemeenschap en een nieuwe stap in de goede richting.”
Barbara Melosky, klinisch hoogleraar geneeskunde aan de University of British Columbia en medisch oncoloog, zei: "De FLAURA2-studie liet resultaten zien die aantonen dat patiënten een aanzienlijk langere tijd zonder progressie ervoeren dan patiënten die de standaardbehandeling kregen.
“Deze goedkeuring is geweldig nieuws voor artsen en patiënten en helpt ons bovendien om de juiste patiënt aan de juiste behandeling te koppelen om de best mogelijke resultaten te behalen.”