FDA keurt bloedtest goed voor detectie van darmkanker.
Auteur: Gina Kolata - nytimes.com
Hoewel het geen perfect alternatief is voor een coloscopie, hopen deskundigen dat de test ertoe kan leiden dat meer mensen zich laten screenen op colorectale kanker.
Met de nieuwe Shield-bloedtest, ontwikkeld door Guardant Health, werden 83 procent van de colorectale kankers opgespoord, maar slechts 13 procent van de gevaarlijke poliepen. Bij een coloscopie werd daarentegen 95 procent van de poliepen opgespoord.Credit...Gezondheid van Guardant
De Food and Drug Administration heeft maandag 29 Juli 2024 een nieuwe screeningstest voor colorectale kanker goedgekeurd. Hiervoor is alleen een bloedmonster nodig en kan kanker worden opgespoord wanneer deze zich in een vroeg stadium bevindt en meestal te genezen is.
Voor veel mensen is een routinematige bloedtest makkelijker te krijgen dan een colonoscopie of een ontlastingstest. Maar de bloedtest, gemaakt door Guardant Health in Palo Alto, Californië, heeft een beperking. In tegenstelling tot andere screeningtests voor colon- en rectumkankers, heeft het een slechte reputatie als het gaat om het vinden van precancereuze gezwellen. Het verwijderen van die gezwellen kan kanker voorkomen.
De test, genaamd Shield, zal binnen een week beschikbaar zijn. Guardant zal op dat moment de catalogusprijs bekendmaken, zei Matt Burns, een woordvoerder van het bedrijf. Het is goedgekeurd voor mensen van 45 jaar en ouder die een gemiddeld risico lopen op darmkanker.
De hoop is dat de bloedtest, ondanks de beperkingen, meer mensen kan aanmoedigen om zich te laten screenen op colorectale kanker, de op één na meest voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Er wordt verwacht dat dit jaar maar liefst 53.000 Amerikanen zullen sterven aan colorectale kanker.
Regelmatige screening kan maar liefst 73 procent van die sterfgevallen voorkomen. Maar hoewel de huidige richtlijnen aanbevelen om vanaf 45 jaar te beginnen met screening, gebeurt dat bij maar liefst 25 tot 50 procent van de mensen die gescreend zouden moeten worden, niet.
Het probleem is om meer mensen te overtuigen om zich te laten screenen. Daar komt de nieuwe test om de hoek kijken. Het is eenvoudig voor patiënten: het bloedmonster kan worden verkregen bij een dokterspraktijk als onderdeel van een routinematig lichamelijk onderzoek, of bij een commercieel laboratorium.
De Shield-test maakt gebruik van het feit dat kankercellen en grote poliepen — klonters cellen op de bekleding van de dikke darm die af en toe in kanker veranderen — fragmenten van DNA in het bloed afstoten. Door die DNA-fragmenten te detecteren, kan de bloedtest kankers en sommige poliepen vinden.
In een studie die op 13 maart 2024 werd gepubliceerd in The New England Journal of Medicine, meldde Guardant dat zijn Shield-test 87 procent van de kankers vond die zich in een vroeg en geneesbaar stadium bevonden. De vijfjaarsoverlevingskans voor kankers in een vroeg stadium is 91 procent, vergeleken met 14 procent als de kanker zich buiten de dikke darm heeft verspreid.
Het vals-positieve percentage van de test was 10 procent. Maar het vond slechts 13 procent van de grote poliepen vergeleken met 95 procent met een colonoscopie.
Op 23 mei 2024 adviseerde een commissie die de FDA adviseert om de bloedtest goed te keuren. Maar de groep waarschuwde dat het onvermogen om kanker te voorkomen een ernstige beperking is en zei dat ze het onderschreven omdat het mensen die colorectale kankerscreening vergeten of vermijden ertoe kan aanzetten om zich te laten screenen.
De huidige screeningstests bestaan uit ontlastingsonderzoeken om de drie tot vijf jaar of een coloscopie om de tien jaar.
Sommige patiënten verzetten zich tegen ontlastingstests, waarbij ze monsters van hun ontlasting naar een laboratorium moeten sturen om te testen op afwijkend DNA en bloed dat door kanker kan lekken.
Anderen vermijden colonoscopieën omdat de voorbereiding op de procedure tot een dag vasten en het nemen van een krachtig laxeermiddel om de dikke darm te reinigen kan vereisen. Vervolgens krijgen patiënten vlak voor de colonoscopie anesthesie, wat betekent dat ze een dag werk kunnen missen en dat iemand hen daarna moet helpen om naar huis te komen.
Mensen die kiezen voor een bloedtest, ontkomen er mogelijk niet aan om een coloscopie te ondergaan: als de test aangeeft dat iemand mogelijk darmkanker of een grote poliep heeft, is de procedure nodig om de kanker of poliep op te sporen en te verwijderen.
Guardant zei dat de test voldoet aan de vereisten van Medicare voor dekking. Voor degenen met Medicare deel B zouden er geen extra kosten moeten zijn, zei de heer Burns. De kosten uit eigen zak voor degenen met een commerciële verzekering of Medicare Advantage zijn afhankelijk van hun plan.