De Europese Commissie heeft het geneesmiddel sugemalimab goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van zowel plaveiselcel als niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC), zonder sensibiliserende EGFR-mutaties of ALK-, ROS1- of RET-afwijkingen. Sugemalimab wordt op de markt gebracht door de Chinese farmaceut CStone onder de naam Cejemly. Het gaat om de eerste internationale goedkeuring van een in China ontwikkelde PD-L1-remmer en de eerste in zijn klasse die EU-goedkeuring krijgt als eerstelijnsoptie met chemotherapie voor deze indicatie.

 

 

 

GEMSTONE-302:

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de fase III GEMSTONE-302-studie, die aantoonde dat sugemalimab plus chemotherapie de progressievrije overleving en algehele overleving significant verlengt vergeleken met placebo plus chemotherapie bij 479 onbehandelde patiënten met gemetastaseerde NSCLC. CStone kondigt aan dat aanvullende langetermijngegevens over behandeling en overleving uit de studie zullen worden gepresenteerd tijdens de komende jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Medical Oncology (ESMO).

 

 

Aanvullende goedkeuringen:

Terwijl het medicijn momenteel wordt voorbereid voor aanvullende EU-goedkeuringen bij stadium III NSCLC, eerstelijns maag- en slokdarmkanker, en gerecidiveerd/refractair NK/T-cellymfoom, is het ook in het Verenigd Koninkrijk in beoordeling voor eerstelijns gemetastaseerde NSCLC met chemotherapie.

 

 

De fabrikant meldt dat sugemalimab verder zal worden onderzocht in combinatie met antilichaam-geneesmiddelconjugaten en bi-/tri-specifieke antilichamen.

 

 

 

 

 

Bron: www.ntvo.nl