AstraZeneca kondigt veelbelovende resultaten in laat stadium aan voor Imfinzi bij maagkanker.
Auteur: Emily Kimber - pmlive.com
Wereldwijd worden jaarlijks bijna een miljoen gevallen van de ziekte vastgesteld.
In de fase 3 MATTERHORN-studie is Imfinzi geëvalueerd in combinatie met de standaardbehandeling met fluorouracil, leucovorine, oxaliplatine en docetaxel (FLOT) chemotherapie vóór een operatie, gevolgd door Imfinzi plus chemotherapie na de operatie en vervolgens Imfinzi monotherapie bij patiënten met reseceerbare, vroeg-stadium en lokaal gevorderde maag- en gastro-oesofageale overgangskankers.
Het Imfinzi-gebaseerde regime liet een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering zien in het primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS) vergeleken met perioperatieve chemotherapie alleen.
Er werd ook een sterke trend ten gunste van het Imfinzi-regime waargenomen voor het secundaire eindpunt van totale overleving, dat formeel zal worden beoordeeld bij de uiteindelijke analyse. Het veiligheidsprofiel van Imfinzi en FLOT-chemotherapie kwam overeen met de bekende profielen van elk geneesmiddel, zonder dat er nieuwe veiligheidsbevindingen werden gevonden.
Maagkanker is wereldwijd de vijfde doodsoorzaak als gevolg van kanker. Jaarlijks worden wereldwijd bijna een miljoen gevallen van deze ziekte vastgesteld.
Ondanks een operatie met curatieve intentie en een behandeling met neoadjuvante/adjuvante chemotherapie, krijgt ongeveer één op de vier patiënten met reseceerbare maagkanker binnen één jaar een recidief van de ziekte en overleeft één op de vier de ziekte niet langer dan twee jaar.
Imfinzi van AZ is een immunotherapie die zich richt op het PD-L1-eiwit, dat kankercellen gebruiken om het immuunsysteem te ontwijken. Het medicijn heeft al goedkeuringen voor longkanker, galwegkanker, baarmoederkanker en hepatocellulair carcinoom.
Cristian Massacesi, Chief Medical Officer en Chief Development Officer oncologie bij AZ, zei: "MATTERHORN is de eerste fase 3-studie van een immunotherapie die een statistisch significante verbetering in EFS laat zien bij patiënten met reseceerbare maag- en gastro-oesofageale overgangskankers.
“Deze perioperatieve aanpak met Imfinzi onderstreept onze toewijding om naar de eerdere stadia van kanker te gaan, waar nieuwe therapieën de grootste impact op het leven van patiënten kunnen hebben.”
Gegevens uit het onderzoek worden nu gepresenteerd tijdens een komende medische bijeenkomst en gedeeld met regelgevende instanties wereldwijd, zo gaf AZ aan.
De resultaten zijn beschikbaar minder dan een maand nadat AZ positieve fase 3-resultaten deelde voor een perioperatief Imfinzi-regime bij spierinvasief blaaskanker tijdens het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium van dit jaar.
Dit Artikel is vertaalt uit het Engels.