Redacteur - Ahmed Abdulazez Abdulkadir.

REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), een biotechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van therapieën voor kanker en auto-immuunziekten, heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om door te gaan met een Fase 1 klinische studie van ADI-270, een baanbrekende gamma delta CAR T celtherapie kandidaat, voor de behandeling van recidief of refractair niercelcarcinoom (RCC). Het bedrijf wil deze studie in de tweede helft van 2024 starten.

ADI-270 is de eerste gamma delta 1 CAR T celtherapiekandidaat die wordt geëvalueerd in klinische studies voor vaste tumoren, specifiek gericht op CD70+ kankers. Deze innovatieve therapie is ontworpen om de uitdagingen van de tumormicro-omgeving aan te pakken door de specificiteit, blootstelling en tumorinfiltratie te verbeteren. De Fase 1-studie zal de veiligheid en anti-tumorwerking beoordelen bij volwassen patiënten met RCC met duidelijke cellen, de meest voorkomende vorm van nierkanker, na een voorbereidend lymfodepletieprogramma.

De geplande multicenter, open-label studie zal de farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van ADI-270 onderzoeken, met een initiële dosering van 3E8 CAR+ cellen. In aanmerking komende patiënten kunnen een tweede dosis krijgen op basis van specifieke protocolcriteria. Belangrijke eindpunten zijn onder andere de totale respons, de duur van de respons en het percentage ziektecontrole.

De techniek van ADI-270 omvat een CAR-ontwerp van de derde generatie dat zich richt op CD70 met CD27 als bindende component en is verder verbeterd met een dominant negatieve vorm van de TGF-β-receptor om de immuunsuppressieve tumoromgeving tegen te gaan. Daarnaast is het ontworpen om gastheer versus transplantaat eliminatie te omzeilen, wat mogelijk leidt tot betere klinische resultaten voor patiënten met RCC en andere CD70+ tumoren.

RCC vormt een belangrijke klinische uitdaging vanwege het agressieve karakter en de beperkte behandelingsmogelijkheden. Met een groot verschil in overlevingskansen tussen gelokaliseerde en gevorderde ziektestadia, zouden nieuwe therapieën zoals ADI-270 hoop kunnen bieden aan mensen met gevorderd RCC.

De informatie over ADI-270 en de komende klinische studie is gebaseerd op een persbericht van Adicet Bio, Inc.

In ander recent nieuws heeft Adicet Bio, een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, aanzienlijke vooruitgang geboekt op medisch gebied. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Fast Track Designation toegekend aan de onderzoekstherapie ADI-001 van het bedrijf, bedoeld voor de behandeling van recidiverende of refractaire lupusnefritis. Deze aanwijzing versnelt de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen en onbeantwoorde medische behoeften. Adicet Bio is van plan om een Fase 1 klinische studie te starten met ADI-001, dat veelbelovend is gebleken in het depleteren van CD19+ B-cellen in non-Hodgkin lymfoom.

Tegelijkertijd rapporteerde Adicet Bio bemoedigende vooruitgang voor zijn kankertherapie ADI-270. Preklinische resultaten toonden veelbelovende anti-tumoractiviteit in verschillende kankermodellen, waardoor het bedrijf zich voorbereidde op het indienen van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor ADI-270. Deze therapie richt zich op CD70-positieve kankers en heeft effectiviteit laten zien in gemengde populaties van CD70-negatieve en -positieve tumorcellen.

Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Adicet Bio's toewijding aan het bevorderen van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen op het gebied van kankertherapie en auto-immuunziekten. De pijplijn van het bedrijf omvat kant-en-klare gamma delta T-cellen die zijn gemodificeerd met chimere antigen receptoren (CAR's) om mogelijk duurzame activiteit te bieden in patiënten.

Inzichten InvesteringsPro: 

Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) boekt vooruitgang in de biotechnologiesector met zijn innovatieve gamma delta CAR T-celtherapiekandidaat, ADI-270, die op het punt staat klinische tests in Fase 1 te starten. Terwijl beleggers en belanghebbenden de voortgang van het bedrijf nauwlettend in de gaten houden, bieden bepaalde financiële cijfers en tips van experts extra context voor de marktpositie en toekomstperspectieven van Adicet.

InvestingPro Data laat zien dat Adicet Bio een marktkapitalisatie heeft van $112,58 miljoen, wat aangeeft hoe groot het bedrijf is binnen de biotechindustrie. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op -0,51, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is - een detail dat overeenkomt met de uitdagingen waarmee biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase vaak worden geconfronteerd. Daarnaast is de koers/boekverhouding over de laatste twaalf maanden, eindigend in het eerste kwartaal van 2024, 0,43, wat suggereert dat het aandeel ondergewaardeerd kan zijn ten opzichte van de activa van het bedrijf, een potentieel interessant punt voor waardebeleggers.

Twee belangrijke InvestingPro Tips benadrukken de financiële nuances van Adicet Bio. Ten eerste heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is van financiële stabiliteit en een buffer kan vormen voor de voortgang van de klinische tests. Het is echter belangrijk om op te merken dat het bedrijf snel geld opgebruikt, wat niet ongewoon is in de biotechsector vanwege de hoge onderzoeks- en ontwikkelingskosten. Dit is niet ongewoon in de biotechsector vanwege de hoge onderzoeks- en ontwikkelingskosten. Deze snelle cash burn kan een probleem vormen voor de financiële gezondheid van het bedrijf op de lange termijn als er geen aanvullende financiering wordt gevonden of als de therapieën niet succesvol door klinische tests komen.

Bron: www.nl.investing.com/news